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史上最全FDA、ErP、DOE认证和测试要求全汇总!
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FDA不仅将产品分为三大类,还对每一个详细的分类进行了编码,并对其定义、法规进行了公布。例如在疫情期间大火的口罩,目前FDA针对口罩的分类Productcode快十来个,某些是一类的,某些是二类但豁免510k的,某些是需要510k才能列名的。FDA审评完成无误之后,确认产品的风险等级和目前美国市场上的同类产品风险等级保持一致后,即可分配510k号码。获得之后再进入FDA医疗器械在线注册系统申请账户并进行缴费注册。
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ISO 45001 无论是未能保护工人免受有毒化学品的伤害,还是睡眠不足的员工遭遇致命车祸,每年都有数百万人在工作中受伤或死亡。随着世界上第一个职业安全健康国际标准的到来,许多这类事件将可以避免。本文揭示为何ISO45001可以真正改变世界各地数百万工人(和工作场所健康危险源)的处境。 世界上,每15秒钟就有一名工人死于工伤事故或疾病,153人受到工伤。最新数据显示,工伤事故正在增加,比三年前
EPA认证
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