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激光医疗设备检测
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
医用激光设备注册检验测试标准及介绍
医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下:IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)IEC 60601
医用激光设备注册检验常见性能指标及测试标准
测试要求序号测试对象参数指标1,激光器激光波长;2,激光模式;3,激光脉冲/脉冲串持续时间;4,激光脉冲/脉冲串重复频率;5,激光终端输出最大脉冲功率;6,激光终端输出最大平均功率;7,脉冲能量及对应脉冲持续时间;8,激光终端脉冲能量;9,治疗端面光斑尺寸;10,激光终端输出功率/能量密度;11,终端发散角或会聚角;12,激光能量不稳定度;13,激光能量复现性;14,瞄准系统激光波长和功率;15,
激光主要性能参数(一)--波长
中心波长指激光输出的波长分布的中心位置,也称为平均波长或中心频率。在光谱分析中,峰值波长是激光波长的一个重要参数。测试峰值波长需要使用单色仪、光谱仪或波长计进行测试,找出激光峰值波长,然后需要进行十次或十次以上进行计算总值再乘以激光束主谱线峰值波长再除以测量的次数就是峰值波长。对于这种波长分布较宽的激光,其波长性质需要用波长分布曲线的其它参数来描述,如中心波长、半高全宽等。
激光安全和光生物安全的深入对比
激光即为典型的相干光。典型激光光谱如下:非相干光:非相于光指的是波峰和波谷位置随机的光波,即不具有固定的相位关系。IPL是医疗领域应用最为广泛的光治疗技术之一,在皮肤美容领域占有十分重要的地位。IPL广泛应用于各种损容性皮肤病的治疗,尤其是光损伤和光老化相关的皮肤病。2, 需要注意的是最新版玩具标准中对于光辐射测试方法中,激光直接采用IEC 60825-1,而相干光则有自身的测试方法要求。
欧盟消费激光产品新标准EN 50689:2021即将强制实施
欧盟发布的最新标准为EN 50689:2021,此次标准在2022年9月27日开始采用,在2024年9月27日后强制实施。最新标准EN 50689:2021的光辐射安全和激光设备的要求是基于原标准EN 60825-1:2014+A11:2021上增加新内容,增加的标准要求更严格,也更完善。对于目前而言还有大概一年半的时间缓冲期可以继续认证标准EN 60825-1:2014+A11:2021。总结:相对于原标准EN 60825-1:2014+A11:2021上增加的内容主要完善对儿童安全的更好的保障以及对一些高功率的产品更安全的规定。
中国对激光产品的检测认证要求
对于中国境内来说,强制性的标准为激光安全GB 7247.1。根据使用环境和危险等级的不同,中国对激光产品进行了分类。中国强制要求所有激光产品必须通过激光安全检测,以确保其符合国家标准和法规。NO2 中国对激光产品的推荐要求激光性能检测是对激光器的输出光束进行检测和评估,以确保其满足设计要求和应用需求。此外,中国还规定了一些特定用途的消费类激光产品,例如玩具、照明装置等的输出功率限制更低。
激光 FDA 认证流程和要点
NO1 激光在美国的管制情况FDA是美国食品药品监督管理局的简称,监管美国食品、医疗、激光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。
激光雷达人眼安全认证
激光雷达作为目前精度最高的传感器,是实现自动驾驶技术的关键。在各个国家地区纷纷出台相关法律法规及政策支持汽车智能化落地的背景下,激光雷达整体市场预计将呈现高速发展的态势。中国要求:目前激光人眼安全在国内没有强制性认证要求,但有强制性标准GB 7247.1,国内上市激光产品需满足激光人眼安全要求。当Tp大于0.25s时,认为该激光雷达为连续波。
激光脱毛仪、生发仪检测
1安规检测IEC 60335-2-113、IEC 60601-2-22(GB 9706.222)2激光安全IEC 60825、GB7247.13激光性能检测波长、脉冲能量、脉冲宽度、曝光时间及间隔、能量密度等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光测距仪检测
1激光人眼安全IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测GB/T 103203激光性能检测波长、激光功率、最大测程、测距精准度等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光舞台灯检测
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1(GB/T 5226.1)、GB/T 103203激光性能检测波长、激光功率、三色激光功率占比等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光驱鸟器检测
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1(GB/T 5226.1)、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光雷达检测
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光器检测
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光类产品为什么要做FDA认证
FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
激光产品FDA认证流程
申请激光产品FDA需要提供以下资料:1.产品说明书2.激光测试报告3.激光路径图4.生产工厂品质品质流程5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,6.样品1-2件7.激光通路图8.标签电子档9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
激光雷达的性能指标
激光雷达的优势非常明显,其探测的范围更广,且精度更高。激光雷达的点数一般从几万点至几十万点每秒左右。常见的激光雷达的线束有:16线、32线、64线等。Flash 激光雷达只要有光源,就能用脉冲一次覆盖整个视场。
激光雷达性能测试检测方法
a、将雷达放置于转台上方,保证旋转中心和雷达中心重合;b、在雷达前方10m1cm处放置反射板;c、将雷达放置在原点处即正对反射板(反射板的平面垂直于激光雷达法线出光方向、,打开雷达并预热30min,开始采集点云;d、逆时针旋转转台,上位机点云图观察到水平视场最右侧点云移动到反射板左侧边缘时,记录此时转台角度 i;e、之后顺时针旋转转台,当观察到水平视场最左侧点云移动到反射板左侧边缘时,记录此时转台
激光雷达性能测试环境
a、温度:235℃;b、湿度:20%RH~80%RH;c、照度:不大于100klx;d、场地:大于2m10m;e、25cm25cm、反射率为20%1%漫反射板;f、六维电动转台精度:0.1;g、全站仪。
常见的几种激光雷达
有脉冲激光雷达、连续波激光雷达和混合型激光雷达数字显示激光雷达和成像激光雷达有地基固定式激光雷达、车载激光雷达、机载激光雷达、船载激光雷达、星载激光雷达、弹载激光雷达和手持式激光雷达有激光测距雷达、激光测速雷达、激光测角雷达和跟踪雷达、激光成像雷达
激光雷达的激光对眼睛的辐射伤害
大多数激光雷达使用激光的光源为发射波长为 905 nm 或 1550 nm 的红外光。虽然不可见的近红外光可以穿透我们的眼睛并直接照射到视网膜上,但是,激光雷达系统都遵循IEC/EN 60825标准,使用的是 1 类激光器——也就是说在所有正常使用条件下激光对人眼是没有危害的。
消费光子时代-Vision Pro为例的光辐射安全考量
01Vision Pro介绍 苹果在2024年又推出了一款里程碑意义的伟大产品Vision Pro。戴上Vision Pro后面前就会出现应用程序的图标网格,这是苹果全新开发的Vision os系统,叫做空间操作系统。当人眼看一下某一个程序,该图标就会凸起,然后碰一下手指可以打开这个程序,通过滑动手指来滚动页面环境的亮度会在打开照片以后慢慢变暗,捏住手指并拖动即可放大窗口。两只手向外张开就