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医疗器械常见检测标准
医疗器械的功能不断的多样化、集成化，同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室，具有CNAS CMA资质，从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下：IEC 60601-1 通用安规标准（GB 9706）IEC 60601-1-11 家用医疗器械（YY 9706.111）IEC 60601-2-2 高频手术设备（GB 9706.202）IEC 60601
医疗器械FDA认证费用
代理人咨询费：4500-1万人民币不等 II类医疗器械注册费用分两种： II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用： 申请美国制造商管制费：4624美金 510K报告审核费10566美金 代理人510K7-12万元人民币不等 III类医疗器械申请美国FDA认证费用 FDA制造商管制费：4624美金。
医疗器械FDA分类
FDA不仅将产品分为三大类，还对每一个详细的分类进行了编码，并对其定义、法规进行了公布。例如在疫情期间大火的口罩，目前FDA针对口罩的分类Productcode快十来个，某些是一类的，某些是二类但豁免510k的，某些是需要510k才能列名的。FDA审评完成无误之后，确认产品的风险等级和目前美国市场上的同类产品风险等级保持一致后，即可分配510k号码。获得之后再进入FDA医疗器械在线注册系统申请账户并进行缴费注册。
一文全解欧盟照明产品ERP要求及能效标签EPREL注册
实施时间顺序 生态要求指令(EU) 2019/2020 ■法规生效时间：2019.12.25 ■法规实施时间：2021.09.01 ■ 旧法规及其失效时间：(EC) 244/2009,(EC) 245/2009(EU) 1194/2012从2021.09.01起失效 能效等级标签指令
哺光仪安全知识和哺光仪检测介绍
在治疗近视的医疗设备中，有一种设备鼎鼎大名，甚至争议很大，那就是哺光仪。哺光仪以治疗近视而被人们关注，可是去年在湖南省发生了一起哺光仪治疗事故，湖南12岁女孩，使用近视弱视综合治疗仪治疗近视眼后，结果造成视网膜黄斑光损伤。这起哺光仪安全事故再次将哺光仪的安全性推到风口浪尖。 今天中为检验小编将带大家认识哺光仪，同时科普一下哺光仪的安全知识，本文将从哺光仪的应用，哺光仪的分类，哺光仪的争议，哺光仪的
激光脉冲和激光脉冲检测介绍
中为检验小编今天带大家了解激光脉冲的相关知识，本期内容包括激光脉冲的定义、激光脉冲的主要参数，激光脉冲的工作原理，激光脉冲的检测标准，激光脉冲的检测方法。 激光脉冲是指激光器在短时间内（从纳秒到飞秒级别）发出的一股能量集中、持续时间有限的光束。与连续激光相比，激光脉冲具有高强度、高峰值功率、短时间尺度等特性。 激光脉冲是通过在激光器内部引入脉冲调制技术，如Q开关、锁模技术等，使得激光器在特定时刻短
激光玩具认证，中为检验一站式激光检测认证服务
激光玩具是这几年非常受儿童欢迎的一种玩具，得益于激光技术的飞速发展，激光玩具也慢慢走进我们的生活，日常生活中我们不难发现激光玩具的身影。 但是，中为检验想提醒各位家长，激光玩具虽然时髦好玩，但激光玩具的安全性非常重要哦，合格的激光玩具才能给儿童带来快乐和健康。 所以对激光玩具进行安全认证，可以说是一项非常重要又有意义的工作。 目前市面上激光玩具种类繁多，主要的激光玩具包括以下几种：首先是激光指示笔
激光护目镜和激光护目镜认证介绍
关于激光护目镜认证知识，在了解激光护目镜认证知识之前，先给大家介绍一下激光护目镜。 首先，激光护目镜是为了防止激光辐射带来的危害而诞生的一种防护器具。 用官方的定义就是：激光护目镜是一种专为保护眼睛免受激光辐射伤害而设计的专业防护眼镜。一般主要用在工业激光、医疗激光、科学研究等相关场合。 所以激光护目镜某种意义上属于激光产业的衍生产品，为什么激光护目镜的认证工作非常有必要呢？为什么激光护目镜需要做
激光切割机激光人眼安全认证
激光切割机作为现代工业中的重要设备，广泛应用于各种材料加工领域。然而，由于其使用的激光束具有高能量和集中性的特点，如果操作不当或设备安全性能不足，可能对人眼造成严重伤害。因此，激光切割机的激光人眼安全认证显得尤为重要。本文将探讨激光切割机激光人眼安全认证的重要性，以及相关的认证流程。一、激光切割机激光人眼安全认证的重要性激光切割机在工作过程中产生的激光束可能对人眼造成瞬间致盲或其他严重伤害。为了确
UL认证介绍，中为检验UL认证专业高效
今天，中为检验小编将带大家了解UL认证的相关内容，接下来我们将从UL认证的定义、UL认证的起源和历史，UL认证的标准，UL认证的流程，UL认证的范围，UL认证需要提供的资料六个方面，带大家深入了解UL认证。 一、UL认证的定义 UL认证是由美国保险商实验室（Underwriters Laboratories Inc., UL）提供的第三方产品安全认证服务。它是一个独立、非营利的第三方安全科学组织，
美国能效DOE注册
出口到美国的产品，在美国能效DOE范围内的，必须要满足相关标准要求。对于不同产品，有不同的法规来规范产品的能效限值。DOE能效，必须要检测+注册才能完成，完成后大部分产品还有能效标签。1、什么是DOE？DOE是DEPARTMENT OF ENERGY 的首字母，DEPARTMENT OF ENERGY中文叫美国能源部，其职责是规范消费品能源消耗，能源节约。所有在范围内的产品，所做的检测+注册，并且
激光脱毛仪检测方法介绍，中为检验第三方激光检测机构
激光脱毛仪是一种利用激光技术进行永久性或长期性脱毛的医疗美容设备。激光脱毛仪在医疗美容领域有着广泛的应用，今天深圳中为检验将带大家认识激光脱毛仪，了解激光脱毛仪的相关知识。 接下来介绍激光脱毛仪的详细内容： （一）激光脱毛仪的分类 1. 按光源类型：固体激光脱毛仪：如Nd:YAG激光（波长1064nm），适用于深色皮肤和粗硬毛发。气体激光脱毛仪：如CO₂激光（波长10,600nm），主要用于医学
激光光源检测，中为检验一站式检测认证服务
对激光光源进行测试是我们在确保激光产品安全前，必须经过的一道检测流程。激光光源测试是对激光器性能进行全面评估的过程，旨在确保其输出的激光束满足特定应用的需求，同时符合相关安全标准。 中为检验小编接下来为大家介绍激光光源测试的有关内容： 一、激光光源测试的目的 1. 性能验证：测定激光光源的基本参数，如输出功率、波长、光谱宽度、偏振状态、发散角等，确保其达到设计指标或客户要求。 2. 稳定性评估：
美国能效DOE认证介绍，中为检验DOE认证检测机构
中为检验将为大家介绍美国能效DOE认证的有关内容 （一）DOE是什么？ DOE，全称为Department of Energy，即美国能源部，是美国联邦政府的一个行政机构，负责制定和执行国家能源政策，管理国内能源生产和消耗，促进能源效率、可再生能源和清洁能源技术的发展，以及保障国家核安全。在能效认证领域，DOE扮演着重要角色，通过制定并实施一系列能效标准和法规，旨在提高各类电器和消费类电子产品的能
车载冰箱欧盟能效ERP注册
摘要：车载冰箱普遍流行，需要出口欧盟的话，除了需要LVD EMC ROHS WEEE 外，其实还需要能效ERP。ERP包括2部分，检测+注册。本文描述测试过程。首先本次测试的产品图片如下，单开门，容积29L，电压DC24V, 60W外部适配器供电。我们直接引进计算公式，先知道公式需要的变量，再往回推。EEI = AE/SAE.EEI是能效指数，AE是年能耗，SAE是标准年能耗。 先计算AE值，A
激光头测试方法介绍，中为检验提供激光设备检测认证服务
激光头是一种集成有激光光源、光学系统、驱动与控制电路的精密组件，主要用于产生并导向特定波长、功率、模式的激光束，应用于各种需要精确光束定位、加工、检测或信息读取的场景。 接下来中为检验小编为您介绍关于激光头的详细内容： 一、激光头的用途与应用 用途：1. 信息存储读写：激光头是CD、DVD、蓝光光驱等光存储设备的核心部件，用于读取或刻录光盘上的微小凹坑（代表二进制数据），实现数据的高速读取和写入
激光医疗产品和非相干光医疗产品检测认证
光学安全是特标或者转标，仅针对有激光和非激光治疗功能的医疗产品。这里先解释激光的定义：具有波长单一、能量集中的特点的光，属于激光。 激光有其优越性，比如脱毛仪。强脉冲光脱毛仪是国内卖的比较多的类型，对皮肤造成的不适比较明显。激光脱毛仪给人的感觉比较平和。 激光的特点：准直性、发散性、脉冲性、连续性；波长线宽10nm以内。 误
激光安全GB 7247标准介绍，中为检验领先的激光检测认证机构
GB 7247是中国国家标准，全称为《激光产品的安全》，旨在规范激光产品的设计、制造、使用和销售，确保其在正常使用条件下不对人体（尤其是人眼）造成伤害，保障公众健康与安全。 该标准系列涵盖了激光产品从分类、要求、测试方法到标记、警告语、用户信息等多个方面的规定，是评价和监管激光产品安全性能的重要依据。本文将从GB 7247标准的详细演变过程，以及GB 7247标准的内容细节。 （一）标准历史与
中为检验带你认识激光灯，激光灯测试流程介绍
在黑夜的舞台上，有一种光芒，以科技为笔，绘出未来画卷。它，就是激光灯——超越传统照明界限，赋予空间无限创意与魅力的光影魔术师。激光灯，以毫米级的精准控制，挥洒出万千色彩与形态。无论你是设计师，渴望在建筑立面描绘梦幻光雕；或是导演，期待为舞台演出打造震撼视觉盛宴；亦或是商家，意欲以独特光影吸引顾客目光……只需指尖轻触，激光灯便能将你的灵感瞬间转化为现实，让艺术随心所欲，让视觉无界延伸。 今天中为检验
激光安全认证之激光FDA认证具体内容讲解，中为检验值得信赖
激光产品出口到美国基本都需要做FDA认证，激光产品FDA认证的流程是什么，激光企业如何进行激光产品FDA认证，对于以上问题，中为检验小编将在本篇文章中为大家详细解答。21 CFR 1040.10是美国食品药品监督管理局（FDA）下属的设备和放射健康中心（CDRH）制定和监管的一部法规，专门针对激光产品的安全性能。这一法规详细规定了激光产品的制造、进口、销售和使用过程中必须遵守的安全要求，以保护公众
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大功率激光器能量测试，中为检验专业激光器检测认证机构
在众多的激光器中按照功率大小分类，存在一种大功率激光器，大功率激光器比一般的激光器，具备更高的性能，今天中为检验小编将带大家一起认识大功率激光器。 （一）大功率激光器定义 大功率激光器是指能够产生极高光功率输出的激光设备，其特点是具有较高的能量密度、功率等级显著高于一般激光器，常用于需要高强度激光能量的应用场景。大功率激光器的设计、制造和性能要求通常严苛，以确保在高功率运行状态下仍能保持稳定、高
重磅升级！中为检验完成CNAS和CMA扩项
经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）及检验检测机构资质认定标志（CMA）专家组评审，深圳市中为检验技术有限公司再次顺利通过了CNAS扩项和CMA扩项。本次扩项覆盖激光、光生物安全、医疗器械、家用电器、信息技术等领域。扩充多项资质能力，更好地为客户提供更高质量、符合法规要求的检测注册服务。一、关于CNAS和CMA中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由
欧盟ErP能效标准介绍，ErP认证找中为检验
一、欧盟ERP能效标准是什么？欧盟ERP认证怎么认证？对于很多国内制造商来说，将商品出口到欧盟需要经过一系列产品认证流程，其中欧盟ERP能效认证就是其中一个。接下来中为检验小编带大家熟悉欧盟ERP能效标准和ERP认证的相关知识。首先，欧盟ERP（Energyrelated Products）能效标准是一系列针对能源相关产品的能效要求、测试方法和标签制度，旨在提高能源利用效率、降低能源消耗、减少环境
化妆品出口欧盟CPNP注册问答详解
1，什么是 CPNP A：CPNP是英文单词Cosmetic Product Notification Portal的缩写，其意义在于遵循欧盟化 妆品法规(EC) No 1223/2009中第13章（一般化妆品）和16章（含纳米材料化妆品）的规 定，由负责人将化妆品信息在上市前向官方进行通报。2，什么是化妆品 A："化妆品"是指任何旨在与人体外部部位（皮肤、表皮、头发系统、指甲
激光安全标准：GB7247.1标准、IEC60825-1标准和21 CFR 1040.10标准的区别
GB7247.1标准、IEC608251和21 CFR 1040.10均为针对激光产品安全性的国家标准或国际标准。虽然这三个标准在宗旨上都是为了保护人们免受激光辐射的危害，但在制定机构、适用范围、具体要求和执行力度等方面存在一定的区别。下面对这三个标准进行详细比较： GB7247.1标准 制定机构：中国国家标准化管理委员会（SAC），代表中国国家层面的标准化权威机构。 适用范围：主要适用于在
中为检验带你走近激光焊接机，激光焊接机CE认证流程介绍
激光焊接机是一种先进的制造工具，利用高功率激光束作为热源，通过精确控制激光能量的输入和传输，实现对各种材料的高效、精密焊接。 激光焊接机的具体工作原理如下： 工作原理 激光发生与传输 1. 激光发生器：激光焊接机的核心部件是激光发生器，通常采用气体激光器（如CO₂激光器）或固态激光器（如Nd:YAG激光器、光纤激光器或碟片激光器）。这些激光器通过激发特定介质（如气体分子、晶体或光纤中的掺杂离子
激光打标机认证，中为检验激光检测认证高效可靠
在众多的激光设备中有一种激光设备叫激光打标机。今天中为检验小编将带大家了解激光打标机的相关知识。激光打标机是一种利用激光束在各种材料表面永久标记图案、文字或商标的设备。激光打标机到底是怎么工作的呢？下面是激光打标机的详细介绍：1. 工作原理：激光打标是通过激光的高能量光束照射到物体表面，使表层物质蒸发露出深层物质，从而刻划出所需的图案或文字。2. 主要分类： 按激光波长分：例如532nm、8
商城质检介绍
商城质检，即商城商品质量检查，是一个全面评估商品是否符合质量标准和消费者期望的过程。这个过程通常包括以下几个关键内容： 1. 外观检查：检查商品的外观是否有瑕疵，如划痕、裂纹、色差、变形等，确保商品外观符合产品描述和质量要求。 2. 功能测试：对商品的功能性进行测试，确保所有功能正常运作，没有缺陷或故障。 3. 安全性评估：确保商品符合安全标准，没有安全隐患，比如电器产品的电线是否合规，玩具是否含