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IEC 60335皮肤美容仪
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医用激光设备注册检验测试标准及介绍
医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下:IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)IEC 60601

激光安全和光生物安全的深入对比
激光即为典型的相干光。典型激光光谱如下:非相干光:非相于光指的是波峰和波谷位置随机的光波,即不具有固定的相位关系。IPL是医疗领域应用最为广泛的光治疗技术之一,在皮肤美容领域占有十分重要的地位。IPL广泛应用于各种损容性皮肤病的治疗,尤其是光损伤和光老化相关的皮肤病。2, 需要注意的是最新版玩具标准中对于光辐射测试方法中,激光直接采用IEC 60825-1,而相干光则有自身的测试方法要求。

中国对激光产品的检测认证要求
对于中国境内来说,强制性的标准为激光安全GB 7247.1。根据使用环境和危险等级的不同,中国对激光产品进行了分类。中国强制要求所有激光产品必须通过激光安全检测,以确保其符合国家标准和法规。NO2 中国对激光产品的推荐要求激光性能检测是对激光器的输出光束进行检测和评估,以确保其满足设计要求和应用需求。此外,中国还规定了一些特定用途的消费类激光产品,例如玩具、照明装置等的输出功率限制更低。

EN 60825-1 第 2021 版更新主要变化
2,在EN 60825-1: 2014+A11: 2021中:消费类激光产品应符合同类激光产品的适用要求以及EN 50689。具体内容为:在 1 类和 3R 类限值列表中,新增在对应模拟眼瞳孔径测试下的限值:对于消费类激光产品,应符合EN 60825-1: 2014+A11: 2021的要求,包括工程防护、分类、标记和用户说明。

激光雷达人眼安全认证
激光雷达作为目前精度最高的传感器,是实现自动驾驶技术的关键。在各个国家地区纷纷出台相关法律法规及政策支持汽车智能化落地的背景下,激光雷达整体市场预计将呈现高速发展的态势。中国要求:目前激光人眼安全在国内没有强制性认证要求,但有强制性标准GB 7247.1,国内上市激光产品需满足激光人眼安全要求。当Tp大于0.25s时,认为该激光雷达为连续波。

重磅升级!中为检验完成CNAS扩项
CNAS扩项完成 经中国合格评定国家认可委员会评审,深圳市中为检验技术有限公司顺利通过了年审及CNAS扩项,成功增项若干,主要包括激光安全、激光性能、激光雷达、光生物安全、医疗器械、电器安规等领域,共增加了上百个检测项目/参数。

激光FDA等级分类
Ⅱa类:将可见光波段 400 至 710 nm 的激光分类的一类,在一定时间段内观察不被认为是危险的,但超过 1000 秒的长期观察是危险的。它通常被定位为免受眼睛的厌恶反应(眨眼)的长期观察。

激光对人眼的危害
激光对人体危害是通过光热效应,声效应,光化学效应产生的。激光还具有光化学效应,诱发细胞内的化学物质发生改变,从而对组织产生伤害。佩带合适的激光防护眼镜或者其他工程防护手段可以很容易的预防激光对眼睛的伤害。高压系统是激光系统中潜在的致命的危险。
激光工作室有什么要求?
教育和培训操作激光器的工作人员。注意防尘工作室环境。开启激光器前,一定要警告现场人员可能发生的危害,并戴上安全眼镜。在激光工作室门、激光外壳和操作面板的显眼位置张贴警示标志。4级激光器必须采取严格的保护措施并设置“危险”警告标志。激光器工作时,不要让激光器无人看管。如果怀疑激光器有潜在危险,一定要停止工作,让激光安全员立即检查;不戴戒指、金属表带等金属物品,防止触电。

英国化妆品SCPN
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欧盟化妆品CPNP
化妆品欧盟CPNP和英国SCPN 1,什么是CPNP,什么是SCNPA:CPNP是英文单词Cosmetic Product Notification Portal的缩写,其意义在于遵循欧盟化妆品法规 No 1223/2009中第13章和16章的规定,由负责人将化妆品信息在上市前向官方进行通报。是英国脱欧后化妆品通报的管制方式。其实质和管制要点和欧盟基本一致。含纳米材料的化妆品至少在上市前6个月进行通报。法规意义上由负责人进行通报,负责人即为欧洲负责公司,所以提供资料中需有明确的欧洲/英国负责公司信息和具体联系方式。

北京科尔康安全设备制造有限公司
科尔康安全设备制造有限公司成立于1970年,隶属于英国上市公司Halma集团,专业从事研发、生产和制造气体检测仪器和系统,专注于气体安全,空气质量和气体过程控制领域。公司总部位于英国牛津,并在荷兰、美国、新加坡、印度、中东和中国设有分公司。2002年科尔康在北京成立了集研发、生产、销售为一体的全资子公司,并在上海、沈阳、成都、广州、西安、乌鲁木齐、杭州、南京、武汉等地设有办事处,提供完备的技术支持

REACH认证
一、什么是REACH认证? REACH是欧盟法规《化学品的注册、、授权和限制》(REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、、授权和限制法规》(简称