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医用激光设备注册检验测试标准及介绍
医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下:IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)IEC 60601

医用激光设备注册检验常见性能指标及测试标准
测试要求序号测试对象参数指标1,激光器激光波长;2,激光模式;3,激光脉冲/脉冲串持续时间;4,激光脉冲/脉冲串重复频率;5,激光终端输出最大脉冲功率;6,激光终端输出最大平均功率;7,脉冲能量及对应脉冲持续时间;8,激光终端脉冲能量;9,治疗端面光斑尺寸;10,激光终端输出功率/能量密度;11,终端发散角或会聚角;12,激光能量不稳定度;13,激光能量复现性;14,瞄准系统激光波长和功率;15,

中国对激光产品的检测认证要求
对于中国境内来说,强制性的标准为激光安全GB 7247.1。根据使用环境和危险等级的不同,中国对激光产品进行了分类。中国强制要求所有激光产品必须通过激光安全检测,以确保其符合国家标准和法规。NO2 中国对激光产品的推荐要求激光性能检测是对激光器的输出光束进行检测和评估,以确保其满足设计要求和应用需求。此外,中国还规定了一些特定用途的消费类激光产品,例如玩具、照明装置等的输出功率限制更低。

光生物安全测试
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证

激光 FDA 认证流程和要点
NO1 激光在美国的管制情况FDA是美国食品药品监督管理局的简称,监管美国食品、医疗、激光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。

激光雷达人眼安全认证
激光雷达作为目前精度最高的传感器,是实现自动驾驶技术的关键。在各个国家地区纷纷出台相关法律法规及政策支持汽车智能化落地的背景下,激光雷达整体市场预计将呈现高速发展的态势。中国要求:目前激光人眼安全在国内没有强制性认证要求,但有强制性标准GB 7247.1,国内上市激光产品需满足激光人眼安全要求。当Tp大于0.25s时,认为该激光雷达为连续波。

能效测试
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证

美容仪检测
1激光安规检测GB/T 36419、IEC 60335-2-13(GB 4706.15)、IEC 60335-2-1152光生物安全仅针对LED美容仪 IEC 62471-1、GB/T 201453激光性能检测射频功率、射频能量、微电流频率等4激光产品认证激光产品CE认证、FDA认证、510K、医疗注册

Prop65测试概括
截止目前,《加州65法案》诉讼案中的产品包括手提包、鞋类、腰带、服装、时尚配饰、首饰、厨房用具、铜饰产品、运动用品、手工工具、家具等众多产品。zui一项协议强调了调整各类万圣节产品时对其中的砷、镉、甲醛、铅和邻苯二甲酸酯的要求。加州法院还和被告零售商达成如下协议,零售商不得采购、进口、制造和提供没有经过第三方测试的、含铅*标的产品,销售给加州的消费者。

ASTM认证标准的种类
1.试验方法:对产生试验结果的材料、产品、系统或服务的一个或多个性质、特征或性能进行辨别、测量和评估的一个确定的过程。3.标准规程:执行一个或多个不产生试验结果的特定操作或功能的确定的过程。4.标准术语:由术语、术语定义、术语描述、符号说明、缩写等组成的一个文件。5.标准指南:不推荐特定行动过程的一系列选择或说明。

ASTM认证标准的类型
TechnicalSpecification(技术规范) Guidance(指南) TestMethod(试验方法) Classification(分类法) StandardPractice(标准惯例) Terminology(术语) Definition(定义) 还包括:TestReport(试验报告)及试验方法可使用性

ASTM认证标准 以及类别
ASTM标准制定一直采用自愿达成一致意见的制度。标准制度由技术委员会负责,由标准工作组起草。根据ASTM出版物报道,1997年ASTM制定新标准350个,修订标准1698个,开展标准化活动2681次。ASTM标准现分为15类,各类所包含的卷数不同,标准分卷出版,共有73卷,10000多个标准,以ASTM标准年鉴形式出版发行。

UL认证和ETL认证的区别
UL和ETL都代表产品通过国家认可测试实验室的测试,符合相应的安全标准。ETL认证和UL认证具有同样的北美市场准入效力,但ETL认证的费用比UL认证低的多,一般只有UL认证的一半,而且,ETL认证的产品检测可以通过CB测试报告转,可以为您节省许多的检测费用。ETL认证时间也比UL认证要短的多,特殊情况下,ETL可以先发证,再进行工厂审查,为您产品的出口以节省宝贵的时间。

ETL认证基本测试方法
1、泄露电流测试:用做泄露电流测试的样板在进行测试前未进行过其他测试2、正常温升:测试测试方法:热电耦: 标准要求采用24-30AWG的热电耦,(目前实验室使用的30AWG3、潮态后泄露电流测试:一般测试条件:T= 32+/-2C, RH= 88 2%. 持续时间:48小时完成后取出做漏电流测试 测试条件 T=20~30 C, RH=93+/-3%4、耐压测试:一般无双绝缘和接地产品要求的产品: 1000 V / 1分钟(设备目标电压爬升时间设为5秒, 设置截断电流为8.3 mA, 然后在目标电压下保持1分钟

ETL认证发证前工厂检查
ETL在发证前需要进行工厂检查,之后每个季度还会进行不定时的跟进工厂检查,费用除了工厂检查费外还需按季度缴纳证书牌照费用。如有需要,检查人员可目击产品的重新测试或取样后在实验室测试。领有许可证者必须与ETL签署一项法定合同,它清楚地规定了制造厂商的责任以及连续ETL列名和ETL标志的使用的条件。

ETL认证简介
ETLSEMKO提供了对产品安全性的检测和认证,EMC检测,产品性能检测,同时提供对诸如医药、HVAC、器具、电信、航空、自动化、半导体、建材、能源生成系统等多种行业的质量管理系统的注册。任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。ETL检验标志在电缆产品中广泛应用,表明通过了有关测试。在美国大多数地区,电气产品的批准是强制的。

DOE认证产品目录
DOE认证产品目录: 1.BatteryChargers 2.Boilers 3.CeilingFans 4.CentralAirConditionersandHeatPumps 5.ClothesDryers 6.ClothsWashers 7.ComputerandBatteryBackupSystems 8.ExternalPowerSupplies 9.Dehumidif

IC认证工厂检验
IC认证标准 ICES-001:模拟设备 ICES-003:数字终端设备 RSSSeries:发射及接受设备 如ICES003:ITE产品及电脑周边办公设备等,ICRSSSeries低功率无线射频产品.如:RSS210,适用产品:无线鼠标和键盘、无线遥控玩具以及各种低功率无线射频产品,CS03

IC认证产品范围
IC认证产品范围1.灯具类产品 2.信息技术及周边产品 3.音视频产品 4.机械类产品 5.电设备 6.电信设备 7.医设备 IC认证须知 无线的产品做IC需要申请IC无线IC认证,如果客户在IC没有备案,则时间要比通常多5个工作日。

IC-ID认证概括
IC是IndustryCanada的英文缩写,IC规定了模拟和数字终端设备的检测标准,并规定对在加拿大销售的无线产品通过IC的认证。因此IC认证是无线电子电器产品进入加拿大市场的通行证和条件。根据IC认证的标准RSS-GEN以及标准ICES-003e中的相关要求,无线产品(如手机)符合相关EMC和RF的限值,并且符合RSS-102中SAR的要求。

EPA认证及测试实验室常用术语
EPA认证及测试实验室常用术语 AECD(Auxiliaryemissioncontroldevice):辅助排放控制装置 ASME(AmericanSocietyofMechanicalEngineers):美国机械工程师协会 ASTM(AmericanSocietyforTestingandMaterials):美国材料试验学会 CAA(CleanAirAct):空气清洁法令 CAA

医用激光设备注册检验测试标准及介绍
医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下:IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)IEC 60601

医用激光设备注册检验常见性能指标及测试标准
测试要求序号测试对象参数指标1,激光器激光波长;2,激光模式;3,激光脉冲/脉冲串持续时间;4,激光脉冲/脉冲串重复频率;5,激光终端输出最大脉冲功率;6,激光终端输出最大平均功率;7,脉冲能量及对应脉冲持续时间;8,激光终端脉冲能量;9,治疗端面光斑尺寸;10,激光终端输出功率/能量密度;11,终端发散角或会聚角;12,激光能量不稳定度;13,激光能量复现性;14,瞄准系统激光波长和功率;15,